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中國網財經10月21日訊(記者 杜丁)葛蘭素史克(GSK)今日宣布ZOSTER-049擴展研究取得積極中期結果:初次接種重組帶狀皰疹疫苗欣安立適后能夠提供至少10年的帶狀皰疹保護。
中期分析數據將于2022年10月22日在美國華盛頓舉行的感染性疾病周(IDWeek)大會上發(fā)布。
以上結果來自兩項III期臨床試驗Zoster-006(ZOE-50)和Zoster-022(ZOE-70)的擴展研究ZOSTER-049(ZOE-LTFU)。此前這兩項III期臨床試驗結果表明,在接種疫苗后約4年隨訪期間,欣安立適對50歲及以上成人的帶狀皰疹保護效力達到97%,對70歲及以上成人的帶狀皰疹保護效力達到91%。ZOE-LTFU研究旨在對Zoster-006和Zoster-022臨床試驗的受試者繼續(xù)開展六年的隨訪。目前,ZOE-LTFU研究仍在進行中,將繼續(xù)評估疫苗的長期效力、免疫原性和安全性。
葛蘭素史克首席醫(yī)學官、全球醫(yī)療法規(guī)事務與質量高級副總裁Sabine Luik表示,ZOE-LTFU研究結果表明,欣安立適能夠提供長達至少10年的保護,預防帶狀皰疹導致的50歲及以上人群疼痛、衰弱和潛在的嚴重并發(fā)癥。
據介紹,帶狀皰疹由水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)再激活而引起。隨著年齡增長,免疫系統(tǒng)失去產生強烈有效免疫應答的能力,從而增加患帶狀皰疹的風險。
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