輝瑞創(chuàng)新藥尚杰強直性脊柱炎適應(yīng)癥獲批并開出全國首張?zhí)幏?/h1>

2022-04-18 12:50:14 來源:中國網(wǎng)財經(jīng)

輝瑞公司今日宣布，國家藥監(jiān)局(NMPA)已批準尚杰(枸櫞酸托法替布片)用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的活動性強直性脊柱炎 (AS) 成人患者。

這是尚杰繼2017年3月批準用于治療中重度類風濕關(guān)節(jié)炎之后，在中國獲批的第二個適應(yīng)癥。日前，海軍軍醫(yī)大學附屬長征醫(yī)院和北京大學第一醫(yī)院分別開出首張?zhí)幏健?/p>

資料顯示，強直性脊柱炎(AS)是一種慢性自身炎癥性疾病，目前我國AS患者超過500萬人。

徐滬濟教授開出上海首張?zhí)幏?/font>

尚杰AS適應(yīng)癥中國三期臨床研究項目牽頭專家，海軍軍醫(yī)大學附屬長征醫(yī)院風濕免疫科主任徐滬濟教授表示，AS患者多為中青年男性，隨著時間的延長，損傷不斷積累往往會造成不可逆的結(jié)構(gòu)性破壞，如未得到及時治療或治療不當將對勞動能力產(chǎn)生影響，給家庭和社會帶來負擔。“尚杰AS三期臨床研究是在14個國家的75個中心開展的隨機、雙盲、安慰劑對照研究，其中中國入組患者人數(shù)約為18%，期待尚杰 AS適應(yīng)癥的獲批能給更多AS患者帶來獲益?！?/p>

張卓莉教授開出北京首張?zhí)幏?/font>

據(jù)北京大學第一醫(yī)院風濕免疫科主任張卓莉教授介紹，“尚杰®是第一個進入我國的JAK抑制劑，與中國專家一同開啟了類風濕關(guān)節(jié)炎(RA)小分子靶向治療時代?！鄙薪芡ㄟ^阻斷JAK-STAT信號傳導通路，全面抑制AS疾病相關(guān)多種細胞因子生成，從而控制AS癥狀。在疫情常態(tài)化下，患者不方便就醫(yī)、打針，尚杰口服給藥的方式，能幫助患者提高依從性和用藥連續(xù)性，幫助患者治療達標?！?/p>

據(jù)了解，作為國內(nèi)首個且唯一被批準用于治療強直性脊柱炎的口服小分子靶向藥物，尚杰是JAK抑制劑，在AS治療領(lǐng)域與現(xiàn)有藥物相比較是一種全新的作用機制，通過阻斷免疫細胞內(nèi)的JAK-STAT通路，可直接或間接阻斷多種AS相關(guān)細胞因子信號轉(zhuǎn)導，達到抑制炎癥、緩解疾病的目的。目前，該適應(yīng)癥已在中國、美國、歐盟等9個國家和地區(qū)獲批。